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Dois funcionários do alto escalão da FDA pedem demissão

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Karina Michelin

Marion Gruber (à esquerda) Phil Krause

Marion Gruber, diretora do centro de pesquisa de vacinas da FDA, com 32 anos de experiência na administração e seu vice -diretor Phil Krause, que trabalha na FDA há mais de uma década e que deveria se aposentar em novembro deste ano – Pediram demissão.

A notícia bomba chega no momento em que a agência reguladora está analisando os reforços do soro milagroso e as vacinas para crianças. A administração Biden anunciou recentemente a disponibilidade de doses de reforço a partir do dia 20 de setembro, deixando de lado a revisão da FDA.

Tudo isso acontece logo após a aprovação do soro da Pfizer pelo FDA e dos ataques de Trump contra a mesma FDA que ele definiu como funcionários da Pfizer. O anúncio da demissão provavelmente diminuirá a confiança na regulamentação do FDA de vacinas e pode criar novos problemas para a administração Biden, especialmente em relação ao tratamento recente que o Presidente depositou a agência. A Casa Branca passar à frente da FDA talvez tenha sido a gota d’água.

Um ex funcionário do FDA expressou sua frustração com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) e seu Comitê Consultivo em Práticas de Imunização (ACIP) na tomada de decisões que o FDA deveria tomar. O FDA também está supostamente incomodado com o Diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica (CBER), Peter Marks, por sua falta de iniciativa em manter as decisões dentro do FDA.

A sensação é que Gruber e Krause não pediram demissão somente por uma questão de conflitos de competência com o CDC. Esses dois altos executivos do FDA podem ter descoberto o que está por vir e decidiram abandonar o barco antes que afunde completamente.

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Karina Michelin

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